アドバンストリーフレットを更新

リフレッシュ アドバンストは、ドライアイ疾患に特徴的な徴候や症状のある人に適応されます（目の乾燥や風や日光への曝露による灼熱感、炎症、不快感を一時的に改善し、目の炎症に対する保護剤として使用できます）。マイボーム腺機能が低下した患者を含む）。

アドバンスト更新はどのように機能しますか?

リフレッシュ アドバンストは、3 つの物質を含む薬であり、その作用機序は潤滑効果と眼内での滞留時間を延長する物理的特性に基づいています。カルメロースは涙液の粘度を高め、涙液層の成分と似た化学構造を持っているため、涙液と混合すると付着力が高まります。

グリセロールとポリソルベート 80 は粘滑作用 (粘液または油を含む薬剤で、特に粘膜表面の刺激を和らげて軽減します) があり、目の表面を保護および潤滑し、乾燥や目の炎症を改善するために適用されます。リフレッシュ アドバンストの成分のこれらの特性により、眼内での滞留時間が延長され、涙液不足の症状が軽減されます。

薬の作用は塗布後すぐに始まります。

リフレッシュ 高度な禁忌

この薬は、その配合成分のいずれかに対して過敏症（アレルギー）のある患者には禁忌です。

リフレッシュアドバンスの使用方法

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

Refresh Advanced を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

一日の終わりまで通常の間隔で服用し、気付いたらすぐに服用を再開する必要があります。翌日からは通常のスケジュールに戻ります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

事前の予防策を更新する

汚染や目の損傷を避けるため、スポイトが表面や目に触れないようにしてください。使用後はボトルをしっかりと閉めてください。

パッケージに改ざんの形跡がある場合は、製品を使用しないでください。乳剤が変色した場合は使用しないでください。

目の痛み、視力の変化、目の充血や刺激が続く場合、または症状が悪化する場合は、製品の使用を中止し、医師の診察を受けてください。

妊娠中および授乳中の使用

人間の妊娠中および授乳中のリフレッシュ アドバンストの使用に関する具体的な研究データはありません。ただし、カルメロースとグリセロールを使用した動物実験では、妊娠中に有害な影響は示されていません。リフレッシュ アドバンスドは授乳中の女性では研究されていませんが、顕著な全身吸収は期待できません。したがって、この製品は母乳中に排泄されるべきではありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児での使用

リフレッシュ アドバンストの小児に対する有効性と安全性は確立されていません。

高齢者への使用

高齢患者と他の成人患者の間で安全性と有効性の差異は観察されなかった。

複数の点眼薬を使用している患者

リフレッシュ アドバンストと他の点眼薬を併用する場合は、点眼間隔を 5 分以上あけてください。

機械を運転および操作する能力への影響

Refresh Advanced を使用すると、一時的に視界がぼやけて、機械の運転や操作の能力が変化する可能性があります。塗布後は、視力が正常になるまで待ってから、車の運転や機械の操作を行ってください。

高度な副作用をリフレッシュ

一般に、Refresh Advanced は十分に許容されます。他の薬剤と同様に、リフレッシュ アドバンストの使用は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

目の異常な感覚、刺激、不快感、目の痛み、かすみ目、視力の低下。

注意: この製品は国内で新たに承認された医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

リフレッシュアドバンスの構成

プレゼンテーション

滅菌眼科用乳剤:

カルメロース ナトリウム (5.0 mg/ml)、グリセロール (10.0 mg/ml)、およびポリソルベート 80 (5.0 mg/ml) の滅菌眼科用エマルション 3 ml、10 ml または 15 ml を含むプラスチック製スポイト ボトル。

眼局所投与経路。

大人用。

構成

各 ml (29 滴) には次のものが含まれます。

車両：

保存料としてピュライト (安定化オキシクロロ複合体) 0.01%、ホウ酸、ヒマシ油、エリスリトール、レボカルニチン、ペムレン TR-2 (カルボマー 1342)、水酸化ナトリウム (pH 調整用)、精製水。

リフレッシュアドバンストオーバードーズ

リフレッシュ アドバンストの使用後に局所的な過剰摂取による全身中毒の可能性は予想されず、製品の過剰摂取を誤って摂取した場合にも有毒な副作用も予想されません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

高度な薬物相互作用をリフレッシュ

Refresh Advanced と他の眼科用局所治療薬との間の薬物相互作用は知られていません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

リフレッシュ先進物質の作用

効果の結果

ドライアイの被験者は、リフレッシュ オプティブ、カルメロース ナトリウム、シスタンの安全性と有効性を比較するために、3 か月間無作為化された並行群間研究に登録されました。

治療に関連した有害事象の発生率に関しては、3 つのグループ間に統計的に有意な差はなく、重篤とみなされる事象はありませんでした。

カルメロースナトリウム（活性物質）で治療したグループでは、眼表面疾患指数（OSDI）アンケートで得られた結果により、目の乾燥、シルマーテスト、涙液層の安定性、角膜と結膜の汚れを観察し、フォローアップ訪問で観察された快適さを評価します。

快適さと受容性のアンケートでは、評価されたすべての側面において、カルメロース ソディカ (活性物質) が大多数の研究対象者に受け入れられたことが示されました。

薬理学的特性

カルメロースナトリウム（活性物質）には、自然の涙に類似性を与える一連の物質が含まれています。

有効成分であるカルメロースナトリウム（活性物質）（カルボキシメチルセルロースナトリウムまたはCMC）は、患者自身の涙と結合して、風、日光、熱、乾燥などによって引き起こされる目の炎症、灼熱感、乾燥を即時に改善します。空気を含んでおり、コンタクトレンズ装用時の快適性が向上します。 CMC の潤滑剤としての作用機序は、完全に機械的に眼の表面を覆い、保護します。薬理活性はありません。

薬物動態と臨床代謝:

臨床または非臨床の薬物動態研究は行われていません。 CMC は薬理学的に不活性であり、分子量が高いため、カルメロース ナトリウム (活性物質) の局所投与後に全身に吸収されることは期待されません。

アドバンストストレージケアをリフレッシュ

Refresh Advanced は室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

開封後は180日間有効です。

身体的特徴

リフレッシュ アドバンストは、不透明からわずかに半透明の均一な白色エマルションです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

高度な法律上の格言を更新する

登録 MS – 1.0147.0181

農場。答え：

エリザベス・メスキータ
CRF-SP番号14,337

製造元:

アラガン セールス、LLC
テキサス州ウェイコ – 米国

登録およびインポート:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
カルドーソ・デ・メロ博士、1855年
ブロック 1 – 13 階 – ヴィラ オリンピア
サンパウロ – CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77

顧客サービス：

0800-14-4077
無料直通ダイヤル

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。